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初步危险分析（PHA）简介及实施要点
初步危险分析（PHA）简介及实施要点(图1)
一、目的

 

 
 
 
 
初步危险分析的目的是识别、分析产品中的各类潜在危险，对产品的安全性进行综合评价，初步确定产品的安全性关键项目，并对产品安全性设计要求或安全性设计准则进行补充、细化和完善。

 

二、适用范围

 

 
 
 

 

 

初步危险分析适用于各种类型、各层次装备。初步危险分析在初步危险表的基础上进行。初步危险分析工作通常应从方案阶段开始实施，作为后续安全性分析（如：分系统危险分析，系统危险分析以及使用和保障危险分析）工作的基础。在方案论证过程中，应依据设计进展及时对初步危险表进行补充和更新，而初步危险表在产品方案确定时最终完成，同时在方案阶段不断更新和深化初步危险分析的内容。

初步危险分析（PHA）简介及实施要点(图2)

三、主要工作内容

 

 
 
 
 
初步危险分析是对产品中的潜在危险及其风险进行初始分析和评价的过程。这一过程以初步危险表为基础，同时，要尽可能收集并采用相关的经验数据和工程信息。
一般情况下，初步危险分析的主要工作包括以下三个方面：
（1）识别与所确定的设计方案或任务功能相关的危险事件，确定危险事件发生的原因、过程和后果；
（2）确定危险事件发生的可能性、后果的严重性，评价并划分危险的等级；
（3）说明用于消除或控制危险及其风险的措施，明确相应的验证方法。
产品开展初步危险分析一般应考虑以下四方面的内容：
（1）初步危险表识别的所有危险（源）项目，如推进剂、激光、爆炸物、火工品、有毒物质、腐蚀剂、危险建筑材料、压力系统及其它能量源等；
（2）产品各组成部分及其与地面设施和设备之间的接口问题，如材料相容性、污染、电磁干扰、意外动作、火灾和爆炸的引发与蔓延、软硬件的综合控制等；
（3）包括使用环境在内的环境约束条件影响，如坠落、冲击、振动、极限温度、噪声、接触有毒物质、空间限制、静电放电、着火、雷电、电磁环境影响、离子以及非离子辐射等；
（4）产品可能涉及的操作、测试及试验、维修和应急规程，如操作过程及人为差错、设备布局和照明要求等因素的影响、噪声与辐射对人员行为的影响、生命保障要求及其在载人系统中的作用、坠毁安全性、逃生通道、救援、生存和打捞救生等。
初步危险分析（PHA）简介及实施要点(图3)
四、分析流程

 

 
 
 

 

初步危险分析流程示意图如图1所示，分析过程中利用设计和危险相关信息来帮助识别危险及其致因因素。初步危险分析从初步危险表确定的危险入手，下一步是再次利用危险检查表和不希望的事故检查表。

 初步危险分析（PHA）简介及实施要点(图4) 

图1 初步危险分析方法流程示意图

 
 
 

 

初步危险分析基本输入包括功能流程图、可靠性框图、约定设备清单、系统设计等初步危险分析流程主要有以下10个步骤：
（1） 定义系统：确定系统，明确系统的范围和边界；明确任务、任务阶段和任务的环境剖面；了解系统设计、使用以及系统的主要组成。
（2） 制定初步危险分析计划：确定初步危险分析的定义、分析表、日程安排和流程；明确待分析的系统构成和功能。
（3） 制定安全性准则：建立适用的安全性设计准则、安全性技术规范、安全性设计指南，并明确安全关键因素。
（4） 采集信息：收集所有分析必需的设计、使用和过程相关的信息（如图纸、功能图和使用方案等）；获取危险检查表，收集有关的经验教训以及其他可用的危险信息；收集所有适用的规章资料和信息。
（5） 实施初步危险分析：列出所分析的设备、功能和能源清单，并为所分析的每个设备、功能和能源等项准备分析表，将系统硬件与危险检查表和顶层事故表进行比对，将系统运行的功能与为危险检查表和顶层事故表进行比对，将系统能源与危险检查表和顶层事故表进行比对，将系统软件功能与危险检查表和顶层事故表进行比对。
（6） 评价风险：确认每个被识别的危险在系统设计实施减少危险措施前后的事故风险。
（7） 提出纠正措施建议：对消除或减少被识别危险所需的纠正措施提出建议；与设计部门合作，将建议转化为系统安全要求；同时确认已在设计或规程中已体现减轻危险的安全特征。
（8） 监控纠正措施：审查试验结果，以确保安全性建议和系统安全要求在减小危险方面达到预期的效应。
（9） 跟踪危险：将新识别的危险纳入危险跟踪系统，危险跟踪系统更新包括初步危险分析中识别的危险、危险致因和风险。
（10）形成初步危险分析文档：在初步危险分析的报告中记录整个初步危险分析过程和所有初步危险分析表，包括结论和建议。
 
五、分析结果

 

 

 
 
 

 

初步危险分析过程中的分析结果填到初步危险分析表中，初步危险分析表示例如表1所示。

在初步危险分析表中，根据初步危险分析表的危险严重性、危险可能性确定风险指数，并对每项危险事件提出安全改进措施及进行改进后的风险评估。初步危险分析后，形成补充、完善的被分析产品的安全性设计要求或安全性设计准则。

表1  初步危险分析表（示例）

初步危险分析（PHA）简介及实施要点(图5)
 

六、参考标准

 

 
 
 

 

GJB 900A-2012        装备安全性工作通用要求
QJ 3139-2001         危险分析方法和程序
NSTS 22254           航天飞机危险分析方法
ECSS-Q-ST-40-02C     危险分析
 
七、结语

 

 

 
 
 

 

本文主要介绍了初步危险分析（PHA）目的、适用范围、分析流程、主要分析内容及其相关注意事项，由于篇幅所限，更多细节要点未能一一列举，如有初步危险分析或其他安全性分析工作需求，可与广东科鉴检测工程技术有限公司联系。

广东科鉴检测工程技术有限公司是一家致力于提升产品通用质量特性的企业，曾为医疗器械、轨道交通、航空航天等多领域企业提供安全性分析服务，有着丰富经验的分析团队，可为您提供专业的通用质量特性总体解决方案，欢迎随时致电400-108-9880咨询。

初步危险分析（PHA）简介及实施要点(图6)
 

初步危险分析（PHA）简介及实施要点(图7)
初步危险分析（PHA）简介及实施要点(图8)



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